Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18774/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 09
Власник РП*
АНТИБІОТИКИ СА
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000785
MPID
UA-000000000-000000785
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОКСИЦЕФ
Діючі речовини
Цефуроксим
Цефуроксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій 1,5 г; по 1 або 10 флаконів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефуроксим (J01DC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Роксицеф показаний для лікування перерахованих нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених (від народження) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливості застосування»).
• Негоспітальна пневмонія.
• Загострення хронічного бронхіту.
• Складні інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит.
• Інфекції м’яких тканин: целюліт, еризепілоїд, ранові інфекції.
• Внутрішньочеревні інфекції (див. розділ «Особливості застосування»).
• Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на шлунково-кишковому тракті (включаючи стравохід), ортопедичних, серцево-судинних та гінекологічних операціях (включаючи кесарів розтин).
При лікуванні та профілактиці інфекцій, при яких є велика ймовірність виникнення анаеробних організмів, слід вводити цефуроксим з додатковими відповідними антибактеріальними засобами.
Слід розглянути офіційні вказівки щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Комплекти
Виробники
Організація
АНТИБІОТИКИ СА (вторинне пакування, тестування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-