Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19928/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 03 - 03
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000854
MPID
UA-000000000-000000854
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЗАМАКС
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, 4 г/500 мг; 10 флаконів з порошком в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний для лікування нижчевказаних інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 років.
Дорослі та діти віком від 12 років:
- тяжка пневмонія (включаючи госпітальну і вентиляційну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (включаючи інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Також застосовувати для лікування пацієнтів з бактеріємією, що поєднується або пов’язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій.
Лікарський засіб можна застосовувати для лікування гарячки у пацієнтів із нейтропенією, імовірно спричиненою бактеріальною інфекцією.
Діти віком від 2 до 12 років:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Лікарський засіб можна застосовувати для лікування гарячки у дітей із нейтропенією, імовірно спричиненою бактеріальною інфекцією.
Рекомендовано керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних лікарських засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших пеніцилінових антибіотиків. Тяжка алергічна реакція на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад цефалоспорин, монобактам або карбапенем) в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1512
порошок для розчину для інфузій, 4 г/500 мг; 10 флаконів з порошком в пачці
Виробники
Організація
Мітім С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Джовані Баттіста Каціамалі 34-38, Брешія, 25125, Італія