Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19642/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 29
Власник РП*
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия
Наказ МОЗ
1547
Дата документу
29.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000864
MPID
UA-000000000-000000864
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЙГЕЦИКЛІН РОМФАРМ
Діючі речовини
Тигециклін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг, по 10 флаконів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тігециклін (J01AA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тайгециклін Ромфарм призначати дорослим та дітям віком від 8 років для лікування (див. також розділ «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»):
- ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, за винятком інфікованої діабетичної стопи (див. розділ «Особливості застосування»);
- ускладнених інтраабдомінальних інфекцій.
Тайгециклін Ромфарм слід застосовувати тільки у випадках, коли інші антибіотики не прийнятні для застосування (див. розділ «Особливості застосування», «Побічні реакції» та «Фармакодинаміка»).
Слід також ураховувати офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Пацієнти з гіперчутливістю до антибіотиків тетрациклінового ряду можуть мати гіперчутливість до тайгецикліну.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1522
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг, по 10 флаконів у картонній пачці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.(виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-