Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20221/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 18
Власник РП*
ТОВ "АКТІФАРМ"
Наказ МОЗ
176
Дата документу
02.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000868
MPID
UA-000000000-000000868
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕТРАМАКС
Діючі речовини
Тетрациклін
Тетрациклін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, 500 мг по 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тетрациклін (J01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовувати при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до тетрацикліну гідрохлориду мікроорганізмами, таких як:
• Інфекції верхніх дихальних шляхів.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів.
• Рикетсіози, включаючи плямисту лихоманку Скелястих гір, інфекції групи тифу, Ку-гарячку.
• Пситакоз.
• Трахома.
• Пахова гранульома.
• Бореліоз з рецидивною лихоманкою — у складі комбінованої терапії.
• Бартонельоз.
• Туляремія.
• Холера.
• Бруцельоз.
• Кампілобактеріоз — у складі комбінованої терапії.
• Інфекції сечовивідних шляхів.
• Інші інфекції, спричинені сприйнятливими грамнегативними організмами.
• Тяжкі форми акне — у складі комбінованого лікування.
Коли пеніцилін протипоказаний до застосування, тетрациклін є альтернативним препаратом для лікування таких інфекцій:
• Сифіліс.
• Гонорея.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до тетрацикліну гідрохлориду та до споріднених антибіотиків, місцевоанестезувальних засобів (лідокаїн, прокаїн); грибкові захворювання, системний червоний вовчак. Вагітність. Період годування груддю. Вік пацієнта до 12 років. Захворювання печінки та нирок з вираженою функціональною недостатністю.
Відомо про випадки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії при одночасному застосуванні тетрациклінів з вітаміном А або ретиноїдами, тому їх одночасне застосування протипоказане.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "ВІТАМІНИ"
Роль
-
Розташування виробництва
-