Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20223/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 18
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000874
MPID
UA-000000000-000000874
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОБРАМІЦИН-ВІСТА
Діючі речовини
Тобраміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інгаляцій, 300 мг/5 мл, по 5 мл у ампулах, по 7 ампул в герметично запаяному стрипі, по 8 стрипів в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тобраміцин (J01GB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хронічної легеневої інфекції, спричиненої Pseudomonas aeruginosa, у хворих на муковісцидоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування пацієнтам із підвищеною чутливістю до тобраміцину, інших аміноглікозидів або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Протипоказане одночасне лікування сильнодіючими діуретиками, наприклад фуросемідом або етакриновою кислотою, які чинять ототоксичну дію.
Комплекти
Виробники
Організація
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту (приготування розчину)/стерилізуюча фільтрація і наповнення, первинна та вторинна упаковка, контроль серії (ендотоксини та стерильність))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
МЕДІЧЕМ, С.А.(контроль серії (за виключенням стерильності)/випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-