Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20393/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 19
Власник РП*
Манкайнд Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
467
Дата документу
19.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000875
MPID
UA-000000000-000000875
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОТАЦЕФ – 1000
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, по 1 флакону з порошком у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливою до лікарського засобу мікрофлорою:
• інфекції дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
• інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
• інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
• гінекологічні інфекції;
• септицемія.
Для емпіричної терапії пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Для профілактики післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
• Пневмонія;
• інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
• септицемія;
• бактеріальний менінгіт.
Для емпіричної терапії пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до цефепіму або L-аргініну;
• гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або до інших бета-лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1539
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, по 1 флакону з порошком у коробці з картону
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-