Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16771/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
879
Дата документу
11.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000966
MPID
UA-000000000-000000966
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОСФОМЕД
Діючі речовини
Фосфоміцин
Фосфоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 3 г у саше, по 1 або 2 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фосфоміцин (J01XX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лiкування гострого неускладненого циститу у жінок та у дівчат віком від 12 років.
• Профілактика інфекцій у дорослих чоловіків при трансректальній біопсії передміхурової залози.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
• Застосування пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
• Застосування пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі.
• Дитячий вік до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-