Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20753/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 28
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000969
MPID
UA-000000000-000000969
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОСФОМІЦИН-ТЕВА
Діючі речовини
Фосфоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 3 г; по 8 г гранул для орального розчину у саше; по 1 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фосфоміцин (J01XX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Механізм дії. Фосфоміцин чинить бактерицидну дію на проліферуючі патогени, перешкоджаючи ферментативному синтезу клітинної стінки бактерій, інгібує перший етап внутрішньоклітинного синтезу бактеріальної стінки шляхом блокування синтезу пептидоглікану. Фосфоміцин активно транспортується у бактеріальну клітину за допомогою двох різних транспортних систем (sn-гліцерол-3-фосфат та гексозо-6).
Взаємозв'язок фармакокінетики/фармакодинаміки. Обмежені дані вказують на те, що дія фосфоміцину, вірогідніше за все, залежить від часу.
Механізм резистентності. Основним механізмом резистентності є хромосомна мутація, що спричиняє зміну бактеріальних систем транспорту фосфоміцину. Додаткові механізми резистентності, пов'язані з плазмідами або транспозонами, спричиняють ферментативну інактивацію фосфоміцину шляхом зв'язування молекули з глутатіоном або, відповідно, шляхом розщеплення вуглець-фосфорного зв'язку у молекулі фосфоміцину.
Перехресна резистентність. Перехресна резистентність між фосфоміцином та антибіотиками інших класів невідома.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Адіфарм ЕАД
Роль
-
Розташування виробництва
-