Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15015/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтична компанія "Вокате С.А."
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000971
MPID
UA-000000000-000000971
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОСФОЦИН
Діючі речовини
Фосфоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 3 г у саше; 2 саше з гранулами у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фосфоміцин (J01XX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1686
гранули для орального розчину по 3 г у саше; 2 саше з гранулами у коробці з картону
Виробники
Організація
Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У.
Роль
-
Розташування виробництва
-