Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2896/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000991
MPID
UA-000000000-000000991
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХІКОНЦИЛ
Діючі речовини
Амоксицилін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для приготування 100 мл суспензії для перорального застосування, 250 мг/5 мл, 1 флакон з порошком разом з мірною ложкою у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін (J01CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:
·органів дихання;
·органів сечостатевої системи;
·органів травного тракту;
·шкіри та м’яких тканин.
Слід брати до уваги на офіційні вказівки щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до амоксициліну, інших антибіотиків групи пеніцилінів або до інших інгредієнтів лікарського засобу; інфекційний мононуклеоз і злоякісні захворювання лімфатичних залоз, наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль та випуск серії; відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-