UA/18131/01/01

2025 - 02 - 10

Чинний

Безстроково

ТОВ "Юрія-Фарм"

226

10.02.2025

000001143

UA-000000000-000001143

Застосування для лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): – бактеріальний менінгіт; – позалікарняна пневмонія; – госпітальна пневмонія; – гострий середній отит; – внутрішньочеревні інфекції; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); – інфекції кісток і суглобів; – ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин; – гонорея; – сифіліс; – бактеріальний ендокардит. Лікарський засіб можливо застосовувати для: – лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; – лікування дисемінованого бореліозу Лайма [раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів; – передопераційної профілактики інфекцій в місці хірургічного втручання; – ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвилася лихоманка з підозрою на бактеріальну інфекцію; – лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій. ЦЕФТРИАКСОН ЮРіЯ-ФАРМ слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у випадку, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ «Особливості застосування»). Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до цефтриаксону, або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Цефтриаксон протипоказаний: - недоношеним новонародженим віком  41 тиждень із урахуванням строку внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*; - доношеним новонародженим (віком  28 днів): • із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, ймовірно, порушене*; • які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальцієвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції» та «Несумісність»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують в якості розчинника (див. розділ «Особливості застосування»). Див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання. Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

ТОВ "Юрія-Фарм" (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай)

-