Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5015/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2121 - 12 - 20
Власник РП*
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Наказ МОЗ
1071
Дата документу
20.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001194
MPID
UA-000000000-000001194
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРОБЕЛ®
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ципробел® показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі – Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: • загострення хронічного обструктивного захворювання легень (при загостренні хронічного обструктивного захворювання легень ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій); • бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; • негоспітальна пневмонія. – Хронічний гнійний отит середнього вуха. – Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями (при загостренні хронічного синуситу ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій); – Інфекції сечового тракту: • неускладнений гострий цистит (при неускладненому гострому циститі ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій); • гострий пієлонефрит; • ускладнені інфекції сечового тракту; • бактеріальний простатит. – Інфекційні ураження статевої системи: • гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; • орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; • запальні захворювання тазових органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae. – Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівника). – Інтраабдомінальні інфекції. – Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. – Інфекції кісток та суглобів. – Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів з нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу лихоманки у вказаної категорії пацієнтів. Діти та підлітки – Бронхолегеневі інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), у пацієнтів з кістозним фіброзом. – Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит. – Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших препаратів групи фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
ЦИПРОБЕЛ_56_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Виробники
Організація
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-