Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2034/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001195
MPID
UA-000000000-000001195
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРОЛЕТ®
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ципролет® показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень*; - бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; - негоспітальна пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*. • Інфекції сечового тракту: - неускладнений гострий цистит*; - гострий пієлонефрит; - ускладнені інфекції сечового тракту; - бактеріальний простатит. • Гонококовий уретрит і цервіцит. • Орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae. • Запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae. При вищевказаних інфекціях статевого тракту, коли відомо або є підозри на Neisseria gonorrhoeae як збудника, особливо важливо отримати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину і підтвердити чутливість на основі лабораторних аналізів. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, лікування діареї мандрівників). • Інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. • Інфекції кісток та суглобів. • Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Діти та підлітки • Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом. • Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). * тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини – ципрофлоксацину – або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
ЦИПРОЛЕТ_1128_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Виробники
Організація
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – ІІ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-