Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15665/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001224
MPID
UA-000000000-000001224
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АДП-М-БІОЛІК
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин в комбінації з дифтерійним анатоксином (J07AM51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика дифтерії та правця у дітей віком від 7 років та дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тяжкі ускладнення при попередньому застосуванні у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.
Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину або на попереднє введення вакцин, що містять дифтерійний та/або правцевий анатоксин (див. розділ «Особливості застосування»).
Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше, ніж 2 рази на місяць.
Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань (див. розділ «Особливості застосування»).
Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.
Проведення імуносупресивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "БІОЛІК"
Роль
-
Розташування виробництва
-