Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20310/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001280
MPID
UA-000000000-000001280
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІДСІПТИН
Діючі речовини
Вілдагліптин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вільдагліптин (A10BH02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб БІДСІПТИН показаний як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом II типу:
• як монотерапія для пацієнтів, для яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносності;
• в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, у тому числі з інсуліном, коли вони не забезпечують адекватного глікемічного контролю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до вілдагліптину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2312
таблетки, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У.
Роль
-
Розташування виробництва
-