Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9434/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Олайнфарм"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001292
MPID
UA-000000000-000001292
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЗОНАТ®
Діючі речовини
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії наступних захворювань:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (за NYHA I–III функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до мельдонію або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, при внутрішньочерепних пухлинах).
Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік (до 18 років).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Олайнфарм" (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-