Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20271/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1191
Дата документу
09.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001888
MPID
UA-000000000-000001888
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЮМЕРОКС®
Діючі речовини
Метоксифлуран
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пари для інгаляцій, рідина по 3 мл у флаконі скляному, по 1 флакону коробці з картону, по 5 флаконів у чарунковій упаковці, по 2 чарункові упаковки в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метоксифлуран (N02BG09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
1. Для екстреного купірування болю у гемодинамічно стабільних пацієнтів із травмою та супутнім болем, які знаходяться у свідомості, шляхом самостійного застосування під наглядом персоналу, який пройшов навчання щодо використання даного лікарського засобу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
2. Для купірування болю пацієнтам у свідомості, які перебувають під наглядом і потребують знеболення під час хірургічних процедур, таких як зміна пов’язок
(див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Примітка: не можна перевищувати загальну максимальну дозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Застосування у якості анестетика.
• Порушення функції нирок, у тому числі зниження швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), діурезу та ниркового кровотоку.
• Ниркова недостатність.
• Підвищена чутливість до фторованих анестетиків або будь-яких інгредієнтів лікарського засобу Юмерокс®.
• Серцево-судинна нестабільність.
• Пригнічення дихання.
• Травма голови або втрата свідомості.
• Можливі побічні реакції в анамнезі пацієнта або сімейному анамнезі.
• Злоякісна гіпертермія: пацієнти з відомою злоякісною гіпертермією або з генетичною схильністю до неї.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6919
пари для інгаляцій, рідина по 3 мл у флаконі скляному, по 1 флакону коробці з картону, по 5 флаконів у чарунковій упаковці, по 2 чарункові упаковки в коробці з картону
6920
пари для інгаляцій, рідина по 3 мл у флаконі скляному, по 1 флакону коробці з картону, по 5 флаконів у чарунковій упаковці, по 2 чарункові упаковки в коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108