Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16891/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛАБОРАТУАР ТЕА
Наказ МОЗ
410
Дата документу
11.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001949
MPID
UA-000000000-000001949
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗИТЕР®
Діючі речовини
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 15 мг/г по 250 мг у однодозовому контейнері, по 6 однодозових контейнерів у саше, № 6 (1 саше) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (S01AA26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Азитер® призначено для місцевої антибактеріальної терапії кон’юнктивітів, спричинених чутливими до нього штамами, у дітей з перших днів життя та дорослих, а саме:
- гнійного бактеріального кон’юнктивіту;
- трахоматозного кон’юнктивіту, спричиненого Chlamydia trachomatis.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до азитроміцину чи іншого макроліда або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТУАР ЮНІТЕР
Роль
-
Розташування виробництва
1 вул. де л’Аркері, Кутанс, 50200, Франція