Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16952/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ
Наказ МОЗ
1462
Дата документу
15.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001968
MPID
UA-000000000-000001968
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКІСТАН
Діючі речовини
Латанопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 50 мкг/мл по 2,5 мл в поліетиленовому флаконі з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою; по 1 або по 3, або по 6 флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
латанопрост (S01EE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів, включаючи пацієнтів літнього віку, з відкритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів дитячого віку з підвищеним внутрішньоочним тиском та дитячою глаукомою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Акістан.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3632
краплі очні, 50 мкг/мл по 2,5 мл в поліетиленовому флаконі з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою; по 1 або по 3, або по 6 флаконів в картонній коробці
3633
краплі очні, 50 мкг/мл по 2,5 мл в поліетиленовому флаконі з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою; по 1 або по 3, або по 6 флаконів в картонній коробці
3634
краплі очні, 50 мкг/мл по 2,5 мл в поліетиленовому флаконі з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою; по 1 або по 3, або по 6 флаконів в картонній коробці
Виробники
Організація
Брусшеттіні С.Р.Л. (виробництво, пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Ісонзо 6, Генуи, 16147, Італія
Організація
Стерідженікс Італія С.П.А. (стерилізація первинної упаковки)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Марзаботто, 4, Манербіо, 40061, Італiя
Організація
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ернст-Мелхіор-Гассе 20, 1020 Відень, Австрія