Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18841/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 06
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002145
MPID
UA-000000000-000002145
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСИБРОКС
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій та інгаляцій, 300 мг/3 мл, по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі і хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• кровохаркання, легенева кровотеча.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6367
розчин для ін'єкцій та інгаляцій, 300 мг/3 мл, по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці
6368
розчин для ін'єкцій та інгаляцій, 300 мг/3 мл, по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці
Виробники
Організація
Мефар Ілач Сан. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Туреччина