Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11611/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
721
Дата документу
13.04.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002269
MPID
UA-000000000-000002269
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕ-СТЕДІ
Діючі речовини
Бетагістин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 16 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
– зниженням слуху (туговухістю);
– шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Феохромоцитома. Оскільки бетагістин є синтетичним аналогом гістаміну, він може індукувати вивільнення катехоламінів з пухлини, що призводить до вираженої гіпертензії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4270
таблетки по 16 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ)
Роль
-
Розташування виробництва
Сарвей № 313, № 314 Блоки I, II, III та IV Бачупалі Віладж, Кутубуллапур Мандал, Ранджа Реді Дістрікт (А.Р), Індія