Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20366/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 13
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002334
MPID
UA-000000000-000002334
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІЛАСТИН-ТЕВА
Діючі речовини
Біластин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біластин (R06AX29)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) і кропив’янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця № 42, село Гаддапотарам, Казіпаллі Індустріальна Зона, район Сангаредді, штат Телангана, 502319, Індія
Організація
Санека Фармасьютикалз АТ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Нітрянська 100, Глоговець, 920 27, Словацька Республіка