Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16250/01/03
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
1142
Дата документу
02.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002362
MPID
UA-000000000-000002362
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО
Діючі речовини
Бісопрололу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бісопролол (C07AB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зі систолічною дисфункцією лівого шлуночка у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, у разі необхідності – зі серцевими глікозидами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до бісопрололу або до інших компонентів препарату;
- гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стані декомпенсації, що потребують інотропної терапії;
- кардіогенний шок;
- атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня;
- синдром слабкості синусового вузла;
- синоатріальна блокада;
- симптоматична брадикардія;
- симптоматична артеріальна гіпотензія;
- тяжка форма бронхіальної астми або тяжка форма хронічного обструктивного захворювання легень;
- тяжка форма порушення периферичного кровообігу та синдром Рейно;
- феохромоцитома, що не лікувалася;
- метаболічний ацидоз.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III
Роль
-
Розташування виробництва
Сарвей №313, №314 - Блоки I, II, III, IV, Бачупалі Віладж, Кутубуллапур Мандал, Медчал Дістрікт, Телангана, 500090, Індія
Організація
Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №17А, Е.Бонангі (Віладж), Паравада (Мандал), Вісакхапатнам, Андхра Прадеш, 531021, Індія