ВАЛМІСАР НА 160/12.5/5

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/18938/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 09 - 10

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2026 - 09 - 10

Власник РП*

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Наказ МОЗ

2110

Дата документу

18.12.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002488

MPID

UA-000000000-000002488

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ВАЛМІСАР НА 160/12.5/5

Діючі речовини

Амлодипін

Валсартан

Гідрохлортіазид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

вальсартан, амлодипін і гідрохлоротіазид (C09DX01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією амлодипіну, валсартану і гідрохлоротіазиду, які застосовують як три окремих препарати або як два препарати, один з яких є комбінованим.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини. • Вагітніcть або планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Порушення функції печінки, біліарний цироз або холестаз. • Тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30 мл/хв/ 1,73 м2), анурія, а також перебування на діалізі. • Супутнє застосування препарату із засобами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). • Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія. • Тяжка гіпотензія. • Шок (включаючи кардіогенний шок). • Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та стеноз аорти тяжкого ступеня). • Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Інструкція

Валмісар_НА_1808_AcrQDdl

.doc

Комплекти

4664

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4665

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4666

Чинний