Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17887/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 23
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002523
MPID
UA-000000000-000002523
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЛСАРТАН КОМБІ
Діючі речовини
Амлодипін
Валсартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вальсартан і амлодипін (C09DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або валсартаном.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до активної субстанції, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
– тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз;
– супутнє застосування АРА, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мг/хв/ 1,73 м2);
– вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
– тяжка гіпотензія;
– шок (включаючи кардіогенний шок);
– обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня);
– гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; лабораторія біологічного аналізу; виробнича дільниця; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії; юридична адреса виробника)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33 (лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва);