Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4059/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002603
MPID
UA-000000000-000002603
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕСТІБО
Діючі речовини
Бетагістину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 16 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
– зниженням слуху (туговухістю);
– шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Феохромоцитома (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4367
таблетки по 16 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
Виробники
Організація
БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ганс-Мартін Шлейер 25, D-77656 Оффенбург, Німеччина
Організація
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (повний цикл)
Роль
-
Розташування виробництва
Штайнбайштрассе 1 і 2, 73614 Шорндорф, Німеччина
Організація
Балканфарма-Дупниця АТ (первинне, вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія