Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16404/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002713
MPID
UA-000000000-000002713
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІДРОКСИЗИН-ЗН
Діючі речовини
Гідроксизину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроксизин (N05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
З огляду на седативні, транквілізуючі та антигістамінні властивості гідроксизин показаний для:
– симптоматичного лікування тривожних станів у дорослих;
– симптоматичної терапії алергічного свербежу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин
препарату, цетиризину, інших похідних піперазину, амінофіліну або етилендіаміну;
– порфірія;
– діагностоване набуте або вроджене подовження інтервалу QT;
– наявність факторів ризику подовження інтервалу QT, включаючи діагностовані серцево-
судинні захворювання, значний дисбаланс електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія),
раптову серцеву смерть у сімейному анамнезі, виражену брадикардію, супутнє
застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT та/або індукують поліморфну
шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділи «Особливості застосування» і
«Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або
годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5085
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
5086
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
5087
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100