Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9635/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002953
MPID
UA-000000000-000002953
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕГІЛОК®
Діючі речовини
Метопрололу тартрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 100 мг по 30 або по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метопролол (C07AB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Артеріальна гіпертензія.
• Стенокардія (у тому числі постінфарктна).
• Аритмія (включаючи суправентрикулярну тахікардію).
• Попередження серцевого летального наслідку та повторного інфаркту після гострої фази інфаркту міокарда.
• У складі комплексної терапії при тиреотоксикозі.
• Профілактика нападів мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу або до інших бета-блокаторів;
• атріовентрикулярна блокада (AВ-блокада) II і III ступенів, синоатріальна блокада;
• синдром слабкості синусового вузла;
• декомпенсована серцева недостатність (набряк легенів, синдром гіпоперфузії або артеріальної гіпотензії); тривала або періодична ізотропна терапія агоністами -рецепторів;
• виражена брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) 45 за 1 хв);
• кардіогенний шоковий стан;
• тяжкі порушення периферичного кровообігу з болем або трофічними змінами;
• артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск < 100 мм рт.ст.);
• метаболічний ацидоз;
• нелікована ферохромоцитома;
• тривала або періодична інотропна терапія агоністами -рецепторів;
• супутня терапія інгібіторами моноамінооксидази-А;
• тяжка бронхіальна астма, тяжка форма хронічних обструктивних бронхолегеневих захворювань;
• застосування метопрололу протипоказано хворим, яким проводиться внутрішньовенне введення антагоністів кальцію типу верапамілу та дилтіазему або інших антиаритмічних препаратів (таких як дизопірамід).
Метопролол не слід призначати пацієнтам з підозрою на гострий інфаркт міокарда при частоті серцевих скорочень менше 45 уд/хв, інтервалом P–Q > 0,24 c або систолічним артеріальним тиском < 100 мм рт.ст.
Примітка. Пацієнтам з декомпенсованою серцевою недостатністю, які добре переносять інші лікарські засоби, застосування метопрололу можливе при індивідуальному титруванні дози.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (Виробник відповідальний за повний цикл виробництва, вторинне та первинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина (Виробник відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії);