Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4798/02/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003311
MPID
UA-000000000-000003311
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНБУТОЛ®
Діючі речовини
ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл, по 10 мл або 20 мл у флаконах скляних
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
етамбутол (J04AK02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інбутол®, концентрат для приготування розчину для інфузій призначається для лікування туберкульозу.
Інбутол® застосовувати для лікування дорослих, підлітків та дітей.
- Лікування всіх форм і стадій легеневого та позалегеневого туберкульозу з чутливістю до етамбутолу і тільки у комбінації з іншими протитуберкульозними хіміотерапевтичними засобами.
- Емпірична терапія на початковій фазі стандартного лікування туберкульозу при нечіткому характері резистентності або у випадках повторного лікування.
- Для застосування у модифікованих терапевтичних схемах лікування туберкульозу з доведеною резистентністю до одного або декількох компонентів стандартного комбінованого лікування.
Після завершення рекомендованого лікарем терміну лікування інфузійною формою етамбутолу пацієнту слід продовжити лікування пероральними формами препарату.
При застосуванні препарату Інбутол® необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо застосування антимікробних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента допоміжних речовин;
- ураження зорового нерва в анамнезі;
- інші наявні серйозні захворювання очей (наприклад, виражена діабетична ретинопатія);
- ураження очей, що заважають контролю гостроти зору;
- пацієнти, у яких надійний контроль гостроти зору неможливий або більше не є можливим з інших причин.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна,18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108