Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18961/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 21
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003576
MPID
UA-000000000-000003576
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛОДИФЕН
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (S01BC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
· Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти.
·Лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти.
·Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, пов’язаних з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми.
·Контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ).
·Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології.
·Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості.
Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до диклофенаку та/або до допоміжних речовин лікарського засобу.
• Застосування пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострим ринітом, пов’язаними зі застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які інгібують активність простагландинсинтетази, в анамнезі (існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти й інших НПЗЗ).
• Внутрішньоочне застосування під час хірургічної процедури.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-