Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2483/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
1421
Дата документу
05.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003646
MPID
UA-000000000-000003646
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОКСЕРИН
Діючі речовини
Циклозерин
Циклозерин
Циклозерин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 250 мг № 100 (10х10): по 10 капсул у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері; по 9 блістерів у картонній упаковці; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циклосерин (J04AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Активна форма легеневого та позалегеневого туберкульозу в складі комбінованої терапії, при умові чутливості мікроорганізмів до циклосерину і після неефективного лікування основними лікарськими засобами (застосовують тільки як препарат другого ряду). Гострі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими мікроорганізмами тільки тоді, коли звичайна терапія виявилася неефективною і коли була визначена чутливість мікроорганізмів до цього препарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до циклосерину або до будь-яких інших компонентів препарату. Органічні захворювання центральної нервової системи, депресія, порушення психіки, виражене збудження чи психоз, епілепсія, схильність до судомних нападів, відомості в анамнезі про психічні захворювання, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 250 мл/хв), серцева недостатність, алкоголізм.
Інструкція
КОКСЕРИН_1421
.doc
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-