Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4128/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003708
MPID
UA-000000000-000003708
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРІОЛ®
Діючі речовини
Карведилол
Карведилол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карведилол (C07AG02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Ессенціальна гіпертензія (як моно-, так і у складі комбінованої терапії).
– Хронічна стабільна стенокардія.
– Хронічна серцева недостатність помірного та тяжкого ступеня, як додаткова терапія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
декомпенсована серцева недостатність – серцева недостатність IV класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація), яка вимагає внутрішньовенного введення інотропних засобів;
нестабільна серцева недостатність;
атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (крім випадків, коли встановлений постійний кардіостимулятор);
супутнє внутрішньовенне введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу І);
виражена брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) < 50 уд/хв);
виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 85 мм рт. ст.);
кардіогенний шок;
синдром слабкості синусового вузла (у тому числі синоатріальна блокада);
некомпенсована серцева недостатність, яка потребує внутрішньовенного введення позитивних ізотропних та/або сечогінних засобів;
легеневе серце, легенева гіпертензія;
бронхіальна астма або обструктивні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються бронхоспазмом;
феохромоцитоми (за винятком випадків, коли вона належним чином контролюється при застосуванні альфа-блокаторів);
стенокардія Принцметала;
виражені порушення функцій печінки;
супутнє застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (за винятком інгібіторів МАО-В);
непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
метаболічний ацидоз;
вагітність та лактація, дитячий вік.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6941
таблетки по 12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
6942
таблетки по 12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-