Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10170/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003780
MPID
UA-000000000-000003780
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КУРОСУРФ®
Діючі речовини
ФОСФОЛІПІДНА ФРАКЦІЯ, СВИНЯЧІ ЛЕГЕНІ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл, по 1,5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
природні фосфоліпіди (R07AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) або захворювання гіалінових мембран у новонароджених.
- Профілактичне застосування недоношеним новонародженим з ризиком розвитку РДС або з встановленою недостатністю сурфактанта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Г.Л. Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-