Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17233/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 02 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Аспіро Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003895
MPID
UA-000000000-000003895
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕТРАМ
Діючі речовини
Леветирацетам
Леветирацетам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 5 мл (500 мг) у флаконі, по 1 або по 10 флаконів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
леветирацетам (N03AX14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Летрам показаний як монотерапія для лікування парціальних нападів, із вторинною генералізацією або без неї, у дорослих та підлітків віком від 16 років з уперше виявленою епілепсією.
Летрам показаний як додаткова терапія:
• парціальних нападів, із вторинною генералізацією або без неї, у дорослих, підлітків і дітей віком від 4 років з епілепсією;
• міоклонічних судом у дорослих та підлітків віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
• первинних генералізованих тоніко-клонічних судом у дорослих та підлітків віком від 12 років з ідіоматичною генералізованою епілепсією;
Летрам, концентрат, є альтернативою для пацієнтів, коли пероральне застосування тимчасово є неможливим.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до леветирацетаму або до інших похідних піролідону, або до будь-якої допоміжної речовини.
Комплекти
Виробники
Організація
Аспіро Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-