Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10221/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарма Інтернешенал Компані
Наказ МОЗ
2417
Дата документу
23.10.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003952
MPID
UA-000000000-000003952
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІНОТОР®
Діючі речовини
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл (C09AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Артеріальна гіпертензія.
• Симптоматична серцева недостатність.
• Гострий інфаркт міокарда (короткотривале (6 тижнів) лікування гострого інфаркту міокарда у перші 24 години у пацієнтів зі стабільною гемодинамікою).
• Ускладнення з боку нирок у хворих на цукровий діабет (лікування захворювання нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, хворих на цукровий діабет ІІ типу та початкову нефропатію).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до лізиноприлу, до будь-якої допоміжної речовини препарату або до інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
• Одночасне застосування лізиноприлу та сакубітрилу/валсартану. Застосування лізиноприлу не слід починати раніше, ніж через 36 годин після останнього прийому сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• ІІ та ІІІ триместри вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Одночасне застосування лізиноприлу та аліскіренвмісних препаратів у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7357
таблетки по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Фарма Інтернешенал Компані
Роль
-
Розташування виробництва
-