Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20324/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Мікро Лабс Лімітед
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004279
MPID
UA-000000000-000004279
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНОСОПТ
Діючі речовини
Дорзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 2 % по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дорзоламід (S01EC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із:
• очною гіпертензією;
• відкритокутовою глаукомою;
• псевдоексфоліативною глаукомою;
• як додаткова терапія при лікуванні бета-блокаторами або як монотерапія, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Тяжке порушення функції нирок (CrCl < 30 мл/хв).
Гіперхлоремічний ацидоз.
Комплекти
Виробники
Організація
Мікро Лабс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка № 113-116, Фейз IV, КІАДБ, Боммасандра Індастріал Еріа, Джигані Лінк Роуд, Анекал Талук, Бангалор 560 099, Індія