Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19905/02/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 07
Власник РП*
ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004290
MPID
UA-000000000-000004290
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНТЕЛУКАСТ-ІНТЕЛІ
Діючі речовини
Монтелукаст
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули по 4 мг, гранули у саше; по 28 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
монтелукаст (R03DC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Додаткове лікування бронхіальної астми у дітей віком від 6 місяців до 5 років із персистуючою бронхіальною астмою від легкого до середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою агоністів -адренорецепторів короткої дії, які застосовують при необхідності.
Як альтернативний метод лікування замість низьких доз інгаляційних кортикостероїдів для пацієнтів віком від 2 до 5 років з персистуючою астмою легкого ступеня, у яких не відзначали протягом останнього часу серйозних нападів бронхіальної астми, що потребують застосування пероральних кортикостероїдів, а також які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням, у пацієнтів віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7964
гранули по 4 мг, гранули у саше; по 28 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Вальдекаррізо, 6, Трес Кантос 28760 (Мадрид) Іспанія