Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19905/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 02 - 25
Власник РП*
ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД"
Наказ МОЗ
388
Дата документу
25.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004291
MPID
UA-000000000-000004291
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНТЕЛУКАСТ-ІНТЕЛІ
Діючі речовини
Монтелукаст
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
монтелукаст (R03DC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як додаткове лікування при бронхіальній астмі у пацієнтів з персистуючою астмою від легкого до середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою агоністів -адренорецепторів короткої дії, які застосовують при необхідності. У пацієнтів з астмою, які приймають монтелукаст, цей препарат також полегшує симптоми сезонного алергічного риніту.
Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням.
Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Ризик виникнення психоневрологічної симптоматики у пацієнтів з алергічним ринітом може перевищувати користь від застосування монтелукасту, тому лікарський засіб необхідно застосовувати як препарат резерву пацієнтам з неадекватною відповіддю або непереносимістю альтернативної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 15 років (для дози 10 мг).
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Вальдекаррізо, 6, Трес Кантос 28760 (Мадрид), Іспанія