Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11451/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 30
Власник РП*
СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004349
MPID
UA-000000000-000004349
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕВІРАПІН
Діючі речовини
Невірапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 200 мг по 60 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
невірапін (J05AG01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ВІЛ-1-інфікованих, у комбінації з іншими антиретровірусними засобами. Для профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини у вагітних жінок, які не отримують антиретровірусної терапії під час пологів, а також у вигляді одноразової пероральної дози дитині після народження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Невірапін протипоказаний пацієнтам із клінічно достовірною гіперчутливістю до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин цього препарату. Невірапін не слід призначати пацієнтам із тяжкою дисфункцією печінки (за класифікацією Чайлда-П’ю клас C) або тим, хто пройшов попереднє лікування з метою стабілізації рівня АСТ або АЛТ, який у 5 разів перевищував верхню межу норми (далі – ВМН). Препарат не слід повторно призначати пацієнтам, яким раніше довелося припинити прийом цього лікарського засобу у зв’язку з тяжкою формою висипання, а також з висипанням, яке супроводжувалося симптомами, що свідчили про генералізацію процесу або гіперчутливість через клінічні прояви гепатиту, спричиненого невірапіном. Препарат не слід повторно призначати пацієнтам, у яких рівні АСТ або АЛТ перевищували верхню межу норми у 5 разів під час терапії Невірапіном, а також тим, у кого раніше через повторне призначення Невірапіну виникли відхилення у функціонуванні печінки (див. розділ «Особливості застосування»). У разі рідкісних спадкових станів, через які можлива непереносимість допоміжної речовини препарату (див. розділ «Особливості застосування»), Невірапін протипоказаний. Рослинні препарати, що містять звіробій (Нypericum perforatum), не слід застосовувати під час прийому Невірапіну через ризик зниження концентрації у плазмі крові та зменшення клінічних ефектів невірапіну (також див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
НЕВІРАПІН_2283_спосіб
.doc
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_1572
.doc
Невірапін_запоб_заходи_1572
.doc
НЕВІРАПІН_2283
.doc
Виробники
Організація
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
№ 36/7, Сурагаджакканахаллі, Індлаваді Кросс, Анекал Талук, Бангалор, Карнатака 562106, Індія