Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19841/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 29
Власник РП*
Люпін Лімітед
Наказ МОЗ
2378
Дата документу
29.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005019
MPID
UA-000000000-000005019
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИФАМПІЦИН, ІЗОНІАЗИД, ПІРАЗИНАМІД ТА ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ
Діючі речовини
Рифампіцин
Ізоніазид
Піразинамід
ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 150 мг/75 мг/400 мг/275 мг; по 28 таблеток у блістері; по 24 блістери у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифампіцин, піразинамід, етамбутол і ізоніазид (J04AM06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування легеневого та позалегеневого туберкульозу в інтенсивній (початковій) фазі терапії
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування лікарського засобу протипоказане:
• пацієнтам з підвищеною чутливістю до рифампіцину, ізоніазиду, піразинаміду, етамбутолу або будь-якої з допоміжних речовин;
• при печінковій недостатності, в т. ч. при тяжких порушеннях функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда — П’ю); при гострих захворюваннях печінки (наприклад, гепатит) і протягом 6 місяців після одужання від гепатиту;
• пацієнтам з порфірією;
• під час оперативних утручань із застосуванням загального наркозу;
• при одночасному застосуванні з біктегравіром, кобіцистатом, даклатасвіром, дасабувіром, деламанідом, гразопревіром/елбасвіром; інгібіторами протеази, посиленими ритонавіром, ізавуконазолом, ледипасвіром, луразидоном, мідостаурином, омбітасвіром/паритапревіром, празиквантелом, рилпівірином, софосбувіром, велпатасвіром, вориконазолом, воксилапревіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• пацієнтам із невритом зорового нерва;
• пацієнтам з порушеннями зору в анамнезі, за винятком випадків, коли клінічне обстеження визначає, що препарат можна застосовувати.
Комплекти
Виробники
Організація
Люпін Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-