Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18155/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 15
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005191
MPID
UA-000000000-000005191
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САГІЛІЯ®
Діючі речовини
Разагілін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
разагілін (N04BD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Монотерапія при ідіопатичному паркінсонізмі;
– ад’ювантна терапія із застосуванням агоністів дофаміну;
– ад’ювантна терапія із застосуванням леводопи з коливаннями кінцевої дози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Супутня терапія іншими інгібіторами МАО (у тому числі лікарськими засобами та рослинними зборами, наприклад такими, що містять звіробій продірявлений) або петидином (перерва між відміною разагіліну та початком терапії цими препаратами повинна становити не менше 14 днів).
Тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9615
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Медокемі Лімітед (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Делорбіс Фармасьютікалс ЛТД (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ірбефар - Індастріа Фармасьютіка, С.А. (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-