Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10382/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СЕПТОДОНТ
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005308
MPID
UA-000000000-000005308
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКАНДОНЕСТ 3 % ПРОСТИЙ
Діючі речовини
Мепівакаїну гідрохлорид
Мепівакаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 3 % по 1,8 мл у картриджі, по 10 картриджів у блістері, по 1 або 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мепівакаїн (N01BB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфільтраційна та провідникова анестезія у стоматології.
Нескладні видалення зубів, а також препарування порожнин та обробка культі зубів під реставрації та ортопедичні конструкції.
Препарат також застосовують пацієнтам, яким протипоказані судинозвужувальні препарати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до мепівакаїну, будь-якого компонента лікарського засобу або алергія на місцеві анестетики;
– злоякісна гіпертермія;
– порушення провідникової системи серця (атріовентрикулярна (АВ) блокада ІІ та ІІІ ступеня, задокументована брадикардія), порушення атріовентрикулярної провідності, які не підтримуються кардіостимулятором;
– гостра серцева недостатність;
– тяжка артеріальна гіпотензія;
– медикаментозно не контрольована епілепсія;
– порфірія;
– дитячий вік до 4 років (маса тіла до 20 кг).
Комплекти
Виробники
Організація
СЕПТОДОНТ
Роль
-
Розташування виробництва
-