Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5343/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 01 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2116 - 12 - 30
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
2854
Дата документу
10.12.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005332
MPID
UA-000000000-000005332
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОМНОЛ®
Діючі речовини
Зопіклон
Зопіклон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зопіклон (N05CF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тяжкі розлади сну: ситуативне та тимчасове безсоння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат ніколи не слід застосовувати пацієнтам з:
- підвищеною чутливістю до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- дихальною недостатністю;
- синдромом апное уві сні;
- тяжкою, гострою або хронічною печінковою недостатністю (через ризик виникнення енцефалопатії);
- міастенією.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс"
Роль
-
Розташування виробництва
-