Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18211/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 20
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005376
MPID
UA-000000000-000005376
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТАТОРЕМ®-Н
Діючі речовини
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 20/12,5 мг, №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці, №60 (10х6): по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці; №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці; №84 (14х6): по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та діуретики (C09BA03)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Статорем®-Н показаний для лікування артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня тяжкості у пацієнтів, стан яких був стабілізований у результаті застосування окремих компонентів у таких самих пропорціях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату. Підвищена чутливість до будь-якого іншого інгібітора АПФ. Підвищена чутливість до будь-яких сульфаніламідних препаратів. Одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном. Лікування препаратом Статорем®-Н можна розпочинати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»). Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ. Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. Другий та третій триместри вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Анурія. Тяжка печінкова недостатність. Одночасне застосування лікарського засобу Статорем®-Н із лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_750
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9911
 
Чинний
таблетки, по 20/12,5 мг, №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці
9912
 
Чинний
таблетки, по 20/12,5 мг, №84 (14х6): по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці
9913
 
Чинний
таблетки, по 20/12,5 мг, №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці
9914
 
Чинний
таблетки, по 20/12,5 мг, №60 (10х6): по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-