Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4832/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
56
Дата документу
13.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005396
MPID
UA-000000000-000005396
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУЛЬПІРИД
Діючі речовини
Сульпірид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 100 мг, по 12 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сульпірид (N05AL01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале симптоматичне лікування тривожних станів у дорослих у разі, коли звичайні терапевтичні заходи не дали результатів.
Серйозні поведінкові розлади (ажитація, самопошкодження, стереотипія) у дітей віком від 6 років, особливо у пацієнтів з аутичними синдромами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до сульпіриду або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Відомий або підозрюваний діагноз феохромоцитоми.
• Гостра порфірія.
• Супутні пролактинзалежні пухлини (наприклад, пролактинсекретуюча аденома гіпофіза (пролактинома) та рак молочної залози).
• Супутнє застосування з агоністами допамінових рецепторів не для лікування хвороби Паркінсона (каберголін, хінаголід), леводопою, циталопрамом та есциталопрамом, гідроксизином, домперидоном та піперазином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9994
капсули тверді по 100 мг, по 12 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці
Виробники
Організація
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд
Роль
-
Розташування виробництва
-