Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9952/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
166
Дата документу
26.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005451
MPID
UA-000000000-000005451
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАФЛОТАН®
Діючі речовини
Тафлупрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 15 мкг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельниці; по 10 тюбик-крапельниць у пакеті із фольги; по 3 пакети в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тафлупрост (S01EE05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та очній гіпертензії.
Застосовується як монотерапія пацієнтам:
• для яких бажаним є застосування очних крапель, що не містять консервантів;
• з недостатньою реакцією на лікування першої лінії;
• з непереносимістю чи протипоказаннями щодо лікування препаратами першої лінії.
Як додаткове лікування у комбінації з бета-блокаторами.
Препарат призначається дорослим ( 18 років).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини тафлупросту чи будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-