Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10158/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005452
MPID
UA-000000000-000005452
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАФЛОТАН®
Діючі речовини
Тафлупрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 15 мкг/мл по 2,5 мл у флаконі; по 1 флакону з крапельницею - накінцівником та кришкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тафлупрост (S01EE05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та очній гіпертензії у дорослих.
Застосовується як монотерапія пацієнтам:
• з недостатньою реакцією на лікування препаратами першої лінії;
• з непереносимістю чи протипоказаннями щодо лікування препаратами першої лінії.
Як додаткове лікування у комбінації з бета-блокаторами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини тафлупросту чи будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант ("in bulk", первинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за вторинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-