Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14347/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005456
MPID
UA-000000000-000005456
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАХИБЕН®
Діючі речовини
Урапідил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
урапідил (C02CA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Гіпертензивний криз.
• Тяжкі форми артеріальної гіпертензії.
• Рефрактерна артеріальна гіпертензія.
• Кероване (контрольоване) зниження артеріального тиску при його збільшенні під час та/або після хірургічної операції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
•• Підвищена чутливість до урапідилу або до інших компонентів препарату.
• Аортальний стеноз.
• Артеріовенозний шунт (за винятком гемодинамічно неактивного шунта для діалізу).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0087
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
СЕНЕКСІ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-