Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3421/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 20
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005458
MPID
UA-000000000-000005458
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕБАНТИН®
Діючі речовини
Габапентин
Габапентин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг по 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія.
Габапентин використовується в якості додаткового препарату при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 6 років (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Габапентин використовується в якості монотерапії при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років.
Лікування периферичного нейропатичного болю.
Габапентин показаний для лікування периферичного нейропатичного болю, наприклад, при болючій діабетичній нейропатії і постгерпетичній невралгії у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
-