Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12985/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ципла Лтд.
Наказ МОЗ
84
Дата документу
14.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005843
MPID
UA-000000000-000005843
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРАКОРТ® 200
Діючі речовини
Будесонід
Формотеролу фумарат дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль для інгаляцій, дозований, 200 мкг/6 мкг/дозу; по 120 доз в алюмінієвому контейнері з дозуючим клапаном; по 1 контейнеру, який має поліпропіленовий розпилювач із захисним ковпачком, у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
формотерол та будесонід (R03AK07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бронхіальна астма
Форакорт®200 призначають дорослим та дітям віком від 12 років для регулярного лікування бронхіальної астми у випадку доцільності застосування комбінованої терапії (інгаляційних кортикостероїдів та 2-агоністів тривалої дії):
– пацієнтам, стан яких недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та 2-антагоністів короткої дії, що застосовуються у разі потреби, або
– пацієнтам, стан яких належно контролюється інгаляційними кортикостероїдами та 2-агоністами тривалої дії.
Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)
Препарат призначають для симптоматичного лікування дорослих пацієнтів віком від 18 років і старше з тяжким ХОЗЛ (об’єм форсованого видиху за 1 секунду (OФВ1) < 70 % прогнозованої норми) після застосування бронходилататора та наявністю в анамнезі повторних загострень зі значними симптомами, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами тривалої дії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або пропеленту тетрафторетану (пропеленту-134а).
Комплекти
Виробники
Організація
Медіспрей Лабораторіс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-